Validation des données et évaluations de la convivialité des données : Que signifient ces termes ?
La validation des données (DV) et les évaluations de la convivialité des données (DUA) sont deux méthodes différentes utilisées pour évaluer les données analytiques. L’utilisation de l’un par rapport à l’autre est généralement déterminée en fonction des besoins spécifiques au projet et des exigences réglementaires ou des clients. Les expressions « DV » et « DUA » sont souvent utilisées de manière interchangeable, mais il s’agit de deux types d’examen différents.
Validation des données (DV)
- La DV est un processus formel et systématique, mais le rapport DV peut être fourni dans une variété de formats différents.
- L’examinateur suit les lignes directrices spécifiques créées par l’EPA ou d’autres organismes de réglementation, le cas échéant.
- Pendant la VQ, les effets des performances en laboratoire et sur le terrain et des interférences matricielles sur les résultats des échantillons sont évalués.
- Si des non-conformités sont notées, des qualificateurs de validation spécifiques peuvent être appliqués aux données pour indiquer les résultats estimés, non détectés et/ou rejetés (p. ex., J, UJ, R, J-, J+).
- Différents niveaux de VQ peuvent être effectués en fonction des besoins du projet.
- La VQ limitée comprend généralement des vérifications de base et l’examen du contrôle de la qualité des lots (CQ) liés aux échantillons (p. ex. blancs de méthode et échantillons de pointes à blanc). Ce niveau de DV nécessite un livrable de laboratoire de type « niveau II » au minimum.
- La VD complète s’appuie sur une VQ limitée et ajoute un examen de la CQ liée aux instruments (p. ex. étalonnages, airs) ainsi que des recalculs et la vérification des résultats déclarés à l’aide des données brutes. La DV complète nécessite un livrable de laboratoire de type « niveau IV ».
Évaluations de la convivialité des données (DUA)
- Les DUA sont effectuées à l’aide d’une approche moins formalisée et moins prescrite, par rapport à la VQ.
- Les DUA peuvent être effectuées dans le cadre d’une variété de documents d’orientation spécifiques à l’État ou au projet et peuvent inclure plusieurs formats livrables, similaires à DV.
- À l’instar de la VD, les DUA examinent également les effets du rendement en laboratoire et sur le terrain et des interférences matricielles sur les résultats des échantillons, mais les UD se concentrent davantage sur l’effet du rendement en laboratoire et sur le terrain et sur les problèmes de brouillage matriciel sur l’atteinte des objectifs du projet.
- Dans les DUA, les qualificateurs de validation ne sont généralement pas appliqués aux données, mais un DUA est parfois effectué avec DV (généralement après la fin de la DV).
- Les DUA nécessitent un livrable de laboratoire de type « niveau II » au minimum.
- Les DUA répondent aux questions « Pouvons-nous utiliser les données à des fins de prise de décision ? » et « Les données permettent-elles d’atteindre les objectifs du projet ? »
- Si des non-conformités sont notées,
-
- Les données peuvent être « signalées » par des énoncés descriptifs :
- Biais élevé ou faible
- Incertitude
- Sensibilité (Les limites de déclaration sont-elles supérieures ou inférieures aux critères d’examen préalable des projets ?)
- L’AEN discutera de la façon dont les non-conformités peuvent ou non avoir une incidence sur la convivialité des données par rapport aux objectifs du projet. L’examinateur évaluera les non-conformités identifiées et tiendra compte de l’importance des biais ou des incertitudes. Les considérations possibles sont les suivantes :
- Dans quelle mesure les résultats touchés sont-ils proches des critères d’examen préalable du projet ?
- L’analyte touché est-il un contaminant préoccupant sur le site ?
- Avons-nous plus de points de données pour cet analyte spécifique sans biais, incertitudes ou problèmes de sensibilité, etc. ?
- Les données peuvent être « signalées » par des énoncés descriptifs :
Combien cela coûtera-t-il d’effectuer ces examens ?
En règle générale, les coûts de la VQ et de l’AEM sont déterminés par ensemble de données et par paramètre analytique ; les coûts peuvent varier si l’examinateur examine 4 COV contre 40 COV ou 2 métaux contre 23 métaux.
- En général, la DV complète coûtera le plus cher et prendra le plus de temps à compléter.
- Les DUA et la VD limitée sont similaires en termes de coût et prennent généralement moins de temps à compléter que la VD complète.
Il est également important de garder à l’esprit que les laboratoires peuvent ajouter un supplément pour un ensemble de données de niveau IV (requis pour la VD complète), mais certains laboratoires peuvent fournir ces paquets de données de niveau IV sans frais supplémentaires. Les estimations de coûts propres au projet peuvent être fournies par un membre de l’équipe d’assurance de la qualité (AQ) du CRT.
L’examen des données est important ! TRC peut vous aider
Les données que nous générons sont souvent utilisées pour prendre des décisions coûteuses pour les clients de TRC ; certaines données peuvent même identifier des impacts potentiels sur la santé humaine ou l’environnement. Il est impératif de confirmer que des données de qualité sont disponibles et qu’elles sont appropriées pour appuyer les décisions relatives aux projets. En effectuant des AD ou des DUA, TRC peut déterminer les biais potentiels faibles ou élevés, les incertitudes potentielles et même les résultats potentiellement faussement positifs ou faux négatifs. Même si le laboratoire suit toutes les procédures requises par la méthode, il peut toujours y avoir des problèmes de qualité / convivialité des données. Nous avons la responsabilité envers nos clients et les autres utilisateurs de données de comprendre la qualité des données et de communiquer efficacement nos conclusions pour une utilisation future des données.
Le personnel du projet devrait planifier tôt avec le laboratoire et les chimistes/examinateurs de données du projet pour leurs besoins en matière de produits livrables et d’examen des données. Vous ne savez pas de quel niveau d’examen des données vous avez besoin ou à qui demander des besoins en DV et ENA ? L’équipe CORE d’AQ/chimie de TRC peut vous aider ! Nous pouvons travailler avec vous pour comprendre ce qui est nécessaire pour atteindre avec succès les objectifs du projet et aider à trouver un membre du personnel qualifié pour effectuer le niveau requis d’examen des données.
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