Décision réglementaire provisoire et règle proposée
Le 29 mars 2023, l’Environmental Protection Agency (EPA) des États-Unis a proposé un Règlement national sur l’eau potable primaire (NPDWR) pour six SPFA :
| Valeurs proposées du Règlement national sur l’eau potable primaire (NPDWR) | ||||||
| SPFA Composé | MCLG non exécutoire (ppt) | MCL exécutoire (ppt) | HBWC (ppt) | |||
| SPFO Acide perfluorooctanesulfonique | 0 | 4 | N/A | |||
| APFO Acide perfluorooctanoïque | 0 | 4 | N/A | |||
| PFNA Acide perfluorononanoïque |
HI=1 |
HI=1 |
10 | |||
| PFHxS Acide perfluorohexanesulfonique | 9 | |||||
| HFPO-DA (Génération X) Acide dimère d’hexafluoro-propylène | 10 | |||||
| PFBS Acide sulfonique de perfluorobutane | 2000 | |||||
Remarques :
HBWC = Concentration d’eau basée sur la santé
IH = Indice de danger non cancéreux = ∑ (concentration/HBWC)
LCM = Concentration maximale de contaminants
MCLG = Objectif de niveau maximal de contaminants
S.O. = Sans Objet ; HBWC utilisé dans le calcul HI
L’EPA propose d’établir des objectifs de concentration maximale de contaminants (MCLGs) non exécutoires basés sur la santé et des niveaux maximaux de contaminants (LCM) exécutoires pour ces composés. La proposition comprend la réglementation de l’APFO et du SPFO en tant que produits chimiques individuels. Il est proposé que les quatre autres SPFA – PFNA, PFHxS, GenX et PFBS – soient réglementées à l’aide d’une approche d’indice de danger (IH). Le reste du présent billet sera axé sur l’approche HI telle que proposée. Cliquez ici pour un aperçu de la règle proposée. Les commentaires du public doivent être reçus le 30 mai 2023.
Pourquoi un indice de danger ?
La LCM et la MCLG proposées pour les quatre SPFA – PFNA, PFHxS, GenX et PFBS – considèrent leur toxicité comme un additif. L’EPA a proposé un IH de 1,0 comme LCM et MCLG pour les quatre SPFA combinés[1]. Il n’est pas proposé d’inclure le SPFO et l’APFO dans l’IH, car l’EPA a indiqué qu’ils sont tous deux probablement cancérogènes.
L’IH est une approche couramment utilisée dans l’évaluation des risques pour évaluer les risques non cancérogènes potentiellement accrus associés aux effets additifs des mélanges chimiques, et est déterminé par l’équation ci-dessous. Lors du calcul de l’IH, un rapport connu sous le nom de quotient de danger (QG) est utilisé. L’AC est calculé pour chacune des quatre SPFA – PFNA, PFHxS, GenX et PFBS – en divisant la concentration détectée par une mesure d’exposition (la concentration [HBWC] dans l’eau fondée sur la santé pour les SPFA spécifiques). Les QH individuels des quatre SPFA sont additionnées pour produire l’IH. Bien qu’il s’agit d’une composante courante de l’évaluation des risques, il ne s’agit pas d’une approche courante pour l’établissement des LCM ; en fait, c’est la première fois qu’il est proposé.
Où eau dela génération X = concentration surveillée de la génération X
Eaude PFBS = concentration surveillée de PFBS
EAUPFNA = concentration surveillée de PFNA
PFHxSeau = concentration surveillée de PFHxS
Par exemple, si le mélange contient les niveaux suivants de ces quatre SPFA, l’indice de danger pour ce mélange dépasserait la LCM proposée.
L’EPA a déclaré dans la décision réglementaire provisoire et la règle proposée que l’IH est « une approche raisonnable pour estimer les dangers potentiels pour la santé globale associés à la présence de mélanges chimiques dans les milieux naturels ». (USEPA, 2022). L’avis du Federal Register indique les paramètres toxicologiques suivants :
| Paramètre | toxicologique chimique par EPA (2023) |
| PFNA | Effets sur le développement chez les souris. Il s’agit de la dose équivalente humaine (HED) de l’ATSDR. Facteur d’incertitude (UF) de 300 appliqué pour définir une dose chronique de référence (DRf) de 0,000003 milligrammes par kilogramme par jour (mg/kg/jour). Le HBWC est de 10 ppt. |
| PFHxS | Effets sur la thyroïde chez les rats mâles. La séquence sans effet nocif observé (DSENO) de 1 mg/kg/jour a été ajustée pour calculer une HED. UF de 3000 appliqué pour définir une RfD chronique de 0.000002 mg/kg/jour. Le HBWC est de 9 ppt. |
| PFBS | Effet sur la thyroïde à la suite d’une exposition gestationnelle de souris au sel de potassium du PFBS. UF de 300 appliqué pour définir un RfD chronique de 0,0003 mg/kg/jour. Le HBWC est de 2000 ppt et est conforme à l’avis de santé de 2022. |
| GenX | Effets sur le foie chez les souris femelles. UF composite de 3000 appliqué pour définir une RfD chronique de 0.000003 mg/kg/jour. Le HBWC est de 10 ppt et est conforme à l’avis de santé de 2022. |
Comme il est indiqué ci-dessus, les paramètres de toxicité sélectionnés ne sont pas identiques (à l’exception du PFHxS et des PFB) ; cependant, l’EPA a déclaré : « PFHxS, HFPO-DA, PFNA et PFBS, individuellement et dans un mélange, peuvent avoir des effets nocifs sur la santé humaine de plusieurs systèmes biologiques, y compris les systèmes endocrinien, cardiovasculaire, développemental, immunitaire et hépatique ». L’EPA a indiqué que l’approche de l’IH est appropriée « en raison de l’effet toxique connu et additif et de l’occurrence et de la cooccurrence probable dans l’eau potable ». Cette approche diffère de l’évaluation des risques de l’EPA où l’IH est généralement additionnée à des critères toxicologiques similaires. D’autres états de l’EPA « compte tenu de cette occurrence élevée et de cette probabilité de cooccurrence et du fait que des effets nocifs sur la santé découlent à la fois des mélanges individuels et des mélanges de SPFA » pour justifier l’inclusion des quatre composés non cancérogènes de SPFA.
De plus, dans l’évaluation de l’EPA, ils ont envisagé l’utilisation d’une approche de facteur de puissance relative (FPR) qui a été utilisée pour d’autres classes chimiques comme les hydrocarbures aromatiques polynucléaires (HAP), mais ont choisi l’approche HI car elle « fournit le critère d’évaluation le plus protecteur pour la santé pour plusieurs SPFA dans un mélange afin de s’assurer qu’il n’y aurait pas d’effets nocifs connus ou prévus sur la santé des personnes ». L’EPA sollicite des commentaires sur les « mérites et les inconvénients » de l’approche HI ou FPR propre à la cible.
Que doivent faire les réseaux d’eau potable ?
Pour déterminer l’IH pour ces quatre SPFA, les systèmes d’approvisionnement en eau surveilleraient et utiliseraient les résultats de l’échantillonnage comme intrants dans la formule ci-dessus. Les systèmes d’eau utiliseraient un outil de calcul fourni par l’EPA pour déterminer facilement leur résultat hi. L’outil effectue le calcul pour additionner l’AC pour chacune des quatre SPFA.
Niveaux de déclenchement
De plus, l’EPA propose l’utilisation d’un niveau de déclenchement pour les six composés de SPFA pour lesquels des LCM ont été proposées. Pour l’approche HI MCL pour PFHxS, Genx, PFNA et PFBS, l’EPA propose que si le HI est de 0,33 ou moins (c’est-à-dire le niveau de déclenchement), la surveillance de la conformité pourrait être moins fréquente (une ou deux fois tous les trois ans, selon la taille de la population desservie). L’EPA sollicite des commentaires sur l’établissement du niveau de déclenchement à d’autres niveaux pour l’IH, en particulier 0,5. De plus, l’EPA sollicite des commentaires sur l’utilisation d’une dispense d’échantillonnage jusqu’à neuf ans si (1) après un an d’échantillonnage trimestriel, l’IH est inférieur au niveau de déclenchement de la règle ou (2) lorsque la surveillance réduite est en place, l’IH est inférieure au niveau de déclenchement après au moins deux échantillons consécutifs de période de conformité de trois ans.
L’EPA propose que la conformité soit déterminée en fonction des résultats d’analyse obtenus à chaque point d’entrée du réseau de distribution.
Quelques considérations avec l’approche HI
- Bien qu’elle soit couramment utilisée dans l’évaluation du risque non cancérogène, l’utilisation d’une approche HI n’a jamais été utilisée auparavant comme base pour une LCM.
- L’EPA est d’avis que les composés de SPFA seront évalués cumulativement pour les SPFA non cancérogènes ; auront-ils l’intention d’ajouter d’autres SPFA à ce HI ?
- D’après notre expérience, nous ne voyons pas souvent la cooccurrence de la GenX avec les trois autres composés de SPFA utilisés dans le calcul de l’IH (PFHxS, PFNA, PFBS).
- L’EPA a déclaré qu’un calculateur sera disponible pour chaque installation qui échantillonne les SPFA ; de nombreux établissements n’ont pas de personnel qui est à l’aise avec les évaluations fondées sur les risques et, par conséquent, les coûts supplémentaires de consultation peuvent devoir être assumés par l’installation.
- La communication de cette approche au public pourrait être difficile.
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